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Autres études sur le cancer de la prostate hormonosensible métastatique

Étude Population comprise Comparateur Paramètre Résultats

ARCHES Cancer de la prostate hormonosensible métastatique Enzalutamide (ENZA) à 160 mg/jour + ADT Survie sans SSPr médiane
Phase III (TDM, scintigraphie osseuse ou IRM) vs placebo + traitement antiandrogénique progression ENZA + ADT (n = 574), non atteint
Stratification selon le volume de la maladie (faible vs radiographique Placebo +ADT, 19,45 mois
élevé) et le traitement antérieur par le docétaxel (pas de (SSPr) (n = 576)
docétaxel, 1-5 cycles de traitement ou 6 cycles de RR (IC à 95 %) de 0,39 (0,30 à 0,50)
traitement) p < 0,0001

TITAN Cancer de la prostate hormonosensible métastatique Apalutamide (APAL) à 240 mg par jour + ADT Paramètre primaire SSPr médiane
Phase III (métastases à distance, ≥ 1 lésion par scintigraphie vs placebo + ADT double : survie APAL + ADT (n = 525), non évaluable

osseuse) globale et survie Placebo +ADT, 22,1 mois
Ensemble de la population sans progression (n = 527)
Traitement antérieur par le docétaxel autorisé radiographique RR (IC à 95 %) de 0,48 (0,39 à 0,60)

p < 0,0001
Stratification selon le score de Gleason (≤ 7 vs ≥ 8)
Traitement antérieur par le docétaxel (oui vs non)

ENZAMET Cancer de la prostate hormonosensible métastatique ADT+ antiandrogène non stéroïdien standard Survie globale Proportion de patients vivants à 36 mois :

Phase III Stratification par volume de métastases (élevé vs faible), (AANS) vs ADT+ enzalutamide (160 mg/jour) AANS 0,72 (0,68 à 0,76) vs ENZA 0,80 (0,75 à
prévision du traitement précoce par le docétaxel (oui vs 0,83)
non), indice fonctionnel de l’ECOG (0-1 vs 2), traitement RR de 0,67 (IC à 95 % : 0,52 à 0,86) p = 0,002
anti-résorption (oui vs non)

SSPr = Survie sans progression radiographique : délai avant la première preuve objective d’évolution radiographique; AANS = antiandrogène

non stéroïdien (bicalutamide, nilutamide, flutamide).

Armstrong A, et al. Présenté à l’ASCO GU, San Francisco, 2019, résumé 687; Chi KN et al. Présenté à l’ASCO , Chicago, 2019, résumé 5006; Sweeney C et al. Présenté à l’ASCO ,

122 Chicago, 2019.