Page 1 - CUA Mesh Statement 2019_FR

Mise à jour destinée aux membres de l’AUC concernant les
bandelettes transvaginales

Blayne Welk, Duane Hickling, Greg Bailly, Stephen Steele, Richard Baverstock, Jacques Corcos,
Kevin Carlson

Le 16 avril 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une mise à jour
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de ses énoncés antérieurs concernant les bandelettes transvaginales . La FDA a ordonné à tous
les fabricants de systèmes de bandelettes chirurgicales pour la correction transvaginale d’un
prolapsus du compartiment antérieur de cesser immédiatement la vente et la distribution de
ces produits. La FDA a également avisé les femmes ayant subi une intervention de mise en
place d’une bandelette transvaginale pour corriger un prolapsus qu’il n’est pas nécessaire de
prendre de mesures supplémentaires si elles sont satisfaites des résultats de l’intervention et
ne présentent aucune complication ni aucun symptôme. À ce point-ci, Santé Canada n’a émis
aucune recommandation supplémentaire sur les bandelettes transvaginales, la dernière
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recommandation remontant à 2014 .

L’énoncé mis à jour de la FDA est conforme avec l’énoncé de l’AUC de 2017 sur les bandelettes
transvaginales, selon lequel le recours systématique à ces bandelettes transvaginales pour la
correction d’un prolapsus ne semblait pas appuyé par les données publiées à ce moment-là, et
que l’emploi de ces bandelettes devrait être réservé aux chirurgiens spécialisés dans le plancher
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pelvien et à des situations cliniques précises . L’inquiétude concernant l’utilisation des
bandelettes pour la correction d’un prolapsus des organes pelviens provient du taux accru de
complications et de la différence minime dans les résultats fonctionnels et anatomiques
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comparativement aux méthodes classiques de réparation des tissus endogènes . On a noté une
diminution importante de l’utilisation des bandelettes transvaginales pour la correction d’un
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prolapsus depuis que la FDA a émis ses premières mises en garde , et le nombre de
compagnies fabriquant des systèmes de bandelettes pour la correction de prolapsus a
également diminué de manière significative. Maintenant que la FDA a formulé un nouvel
énoncé, il est probable que le nombre de systèmes de bandelettes transvaginales offerts pour
la correction d’un prolapsus sera limité à l’avenir.

Malheureusement, malgré les différences claires dans leurs indications, les complications
associées et le nombre d’études cliniques les appuyant, les frondes mi-urétrales mises en place
pour le traitement d’une incontinence urinaire à l’effort sont souvent incluses à tort dans les
discussions sur les bandelettes transvaginales pour la correction d’un prolapsus. C’est encore le
cas cette fois-ci; en effet, des articles récents dans les médias titraient par erreur, par exemple :
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« La FDA retire du marché toutes les bandelettes vaginales » . Il convient de souligner que le