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Étude PROSPER : Enzalutamide dans le traitement du cancer de la prostate



                résistant à la castration non métastatique


                                                                                                                                                                                                                                                 Survie sans métastases

                                                                                                                                                                                                                                                    médiane (IC à 95 %)


                                                                                                                                                                                                                      Enzalutamide                36,6 (33,1 – non atteint)
                   • Des patients atteints d’un cancer

                        de la prostate résistant à la                                                                                                                                                                     Placebo                     14,7 (14,2 à 15,0)


                        castration non métastatique qui                                                                                       100                                                                  RR de métastases ou de décès :


                        recevaient un ADT et dont le temps                                                                                      90                                                                 0,29 (IC à 95 % de 0,24 à 0,35)
                                                                                                                                                                                                                   p < 0,001
                        de doublement de l’APS était                                                                                            80


                        ≤ 10 mois ont été répartis de façon


                        aléatoire pour recevoir de                                                                                              70                                                                                              Enzalutamide

                        l’enzalutamide à 160 mg par jour                                                                                        60


                        ou un placebo.                                                                                                  Patients ne présentant pas d’effets (%)  50





                   • n = 1401; temps de doublement de                                                                                           40

                        l’APS médian de 3,7 mois.                                                                                               30

                                                                                                                                                                                                                                                            Placebo
                                                                                                                                                20
                   • Survie sans métastases médiane


                        de 36,6 mois dans le groupe                                                                                             10

                        enzalutamide vs 14,7 mois dans le                                                                                         0


                        groupe placebo [RR de 0,29; IC à                                                                                               0       3        6        9      12       15      18       21       24      27       30      33       36       39      42

                        95 % de 0,24 à 0,35; p < 0,001].                                                                                                                                                     Mois

                                                                                                                            N bre  de patients à risque

                                                                                                                            Enzalutamide               933      865     759      637     528      431     418      328      237     159       87      77       31       4        0


                                                                                                                            Placebo                    468      420     296      212     157      105      98       64      49       31       16      11       5        1        0






        58     Hussain M, et al. N Engl J Med 2018;378:2465-74.
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