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Étude SPARTAN : Apalutamide dans le traitement du cancer de la prostate



                résistant à la castration non métastatique









                      • Patients atteints d’un cancer de                                                                               Estimations de la survie sans métastases d’après la méthode de Kaplan-Meier


                            la prostate résistant à la

                            castration non métastatique                                                                                        100


                            avec temps de doublement de                                                                                          90


                            l’APS ≤ 10 mois.                                                                                                     80




                      • Traitement                                                                                                               70


                            antiandrogénique + apalutamide                                                                                       60                                                                                                Apalutamide


                            à 240 mg par jour vs traitement                                                                                      50

                            antiandrogénique + placebo.                                                                              Patients vivants   sans métastases (%)  40





                      • n = 1207; survie sans                                                                                                    30                                                                                            Placebo

                            métastases médiane de


                            40,5 mois dans le groupe                                                                                             20            RR de métastases ou de décès :
                                                                                                                                                               0,28 (IC à 95 % de 0,23 à 0,35)
                            apalutamide vs 16,2 mois dans                                                                                        10            p < 0,001


                            le groupe placebo [RR de 0,28;                                                                                         0


                            IC à 95 % de 0,32 à 0,53;                                                                                                   0          4          8        12         16         20         24         28         32         36         40         44

                            p < 0,001].                                                                                                                                         Mois depuis la répartition aléatoire


                                                                                                                            N bre  de patients à risque

                                                                                                                            Apalutamide                806        713        652        514        398        282        180        96         36         16          3          0


                                                                                                                            Placebo                    401        291        220        153        91         58         34         13          5          1          0          0






        59     Smith M et al. N Engl J Med 2018;378:1408-18.
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