Page 74 - CUA Presentation

PROpel : SSPr pour les sous-groupes BRCAm et non BRCAm

Sous-groupe BRCAm (évaluation par le chercheur) Sous-groupe non BRCAm (évaluation par le chercheur)

1.0 1.0

0.9 0.9

0.8 0.8

0.7 0.7
Probabilité d'une SSPr 0.5 Évènements, n (%) olaparib (n = 47) Abiratérone + placebo 0.5
0.6
0.6
Abiratérone +
(n = 38)
28 (73,7)
14 (29,8)
SSPr médiane
NA
8,4
(mois)
0.4
0.4
RRI (IC à 95 %)
Abiratérone + Abiratérone + placebo
0,23 (0,12–0,43)
(n = 350)
0.3
0.3
148 (43,1)
Évènements, n (%) olaparib (n = 343) 194 (55,4)
0.2 0.2 SSPr médiane (mois) 24,1 19,0
0.1 0.1 RRI (IC à 95 %) 0,76 (0,61–0,94)
0.0 0.0
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30
Temps écoulé depuis la randomisation (mois) Temps écoulé depuis la randomisation (mois)
Nombre de patients à risque :
Abiratérone + olaparib 47 44 43 40 40 38 36 33 32 27 16 14 7 5 0 343 314 289 266 254 230 211 190 183 137 87 73 50 21 5 4
Abiratérone + placebo 38 33 29 22 20 16 13 11 10 7 6 6 2 0 0 350 318 301 277 270 242 214 183 172 132 80 66 40 17 2 1
Analyse de sensibilité par ECII : Médiane NA vs 8,4 mois; Analyse de sensibilité par ECII : Médiane 27,6 vs 16,6 mois;
RRI : 0,18; IC à 95 % : 0,09-0,34 RRI : 0,72; IC à 95 % : 0,58-0,90

* BRCA2m : RRI : 0,25; IC à 95 % : 0,12-0,48. Non BRCA2m : RRI : 0,74; IC à 95 % : 0,60-0,92. Le recrutement des patients n'était pas basé sur le statut RRHm; cela dit, le statut RRHm et BRCAm des patients de l’étude PROpel a été déterminé après la randomisation
et avant l'analyse primaire en utilisant les résultats agrégés des tests de dépistage de RRHm dans le tissu tumoral et l’ADNtc plasmatique. Cette analyse par sous-groupes est une analyse exploratoire post hoc. Un cercle indique une observation censurée. Veuillez
accéder au supplément via le code QR à la fin de cette présentation pour l'analyse de sensibilité par examen central indépendant à l’insu des courbes KM et des données supplémentaires sur BRCA2m et non BRCA2m.

Clarke N et al. NEJM Evid 2022;1:EVIDoa2200043