Page 79 - CUA Presentation

PROpel : Manifestations indésirables les plus fréquentes (≥ 10 % des patients)

Abiratérone + olaparib (n = 398) Abiratérone + placebo (n = 396)

Toute MI * 97.7 52.8 40.4 95.5
Anémie 48.0 15.8 3.3 17.7
Fatigue ou asthénie 38.2 2.3 1.5 29.5

Nausées 29.6 0.3 0.3 13.9
Dorsalgie 20.1 1.0 1.0 19.2
Diarrhée 18.8 1.0 0.3 9.8
Constipation 17.8 0.3 14.6

Perte d'appétit 16.1 1.0 7.1
Hypertension 14.6 3.8 3.5 16.9
Arthralgie 14.1 0.5 18.9

Vomissements 13.8 1.3 0.3 9.1
Œdème périphérique 11.6 0.3 11.6 Grade ≥ 3
Infection des voies urinaires 11.3 2.3 1.0 8.3 Tout grade
Étourdissements 11.3 6.3 Grade ≥ 3

Toux 10.8 7.1 Tout grade
Bouffées de chaleur 8.8 12.4

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Proportion de patients (%)

L'innocuité a été évaluée par la déclaration des MI selon la version 4.03 du CTCAE du NCI et par des analyses de laboratoire*.
La catégorie Anémie comprend l'anémie, la diminution du taux d'hémoglobine, la diminution du nombre de globules rouges, la baisse de l’hématocrite, l'érythropénie, l'anémie macrocytaire, l'anémie normochrome, l'anémie
normocytaire normochrome et l'anémie normocytaire.
NCI = National Cancer Institute

1. Clarke N et al. NEJM Evid 2022;1:EVIDoa2200043; 2. Saad F et al. Presented at ESMO 2022 Annual Congress; Paris, France, September 9-13;abstract 1357O